Los pacientes que utilizan medicamentos populares podrían verse afectados por un aumento de los aranceles

Los pacientes que toman medicamentos populares como Ozempic y Wegovy podrían enfrentarse a un aumento de los costos, ya que los nuevos aranceles afectan a los medicamentos de marca fabricados en Europa en virtud del acuerdo de libre comercio entre Estados Unidos y la Unión Europea, que se anunció a fines de agosto.

Como expliqué aquí, en virtud del acuerdo marco comercial entre los Estados Unidos y la Unión Europea, los medicamentos genéricos y los ingredientes farmacéuticos activos (API) importados de Europa seguirán estando libres de aranceles. Sin embargo, los consumidores estadounidenses se enfrentarán a un arancel del 15% sobre los productos farmacéuticos terminados de marca procedentes de Europa. Novo Nordisk produce sus marcas del GLP-1 semaglutida patentado, Ozempic y Wegovy, en plantas de su país de origen, Dinamarca.

En virtud del Acuerdo sobre el Comercio de Productos Farmacéuticos de la Organización Mundial del Comercio, tanto los medicamentos de marca como los genéricos, incluidos los API, están exentos de aranceles. Técnicamente, Estados Unidos está violando el acuerdo al exigir a los consumidores que paguen aranceles sobre los medicamentos de marca. La administración Trump está alegando motivos de seguridad nacional para justificar el uso de una disposición del acuerdo que permite exenciones por ese motivo. Los negociadores de la UE se han opuesto hasta ahora al argumento de la seguridad nacional.

Los estadounidenses también podrían enfrentarse a aranceles sobre otras marcas de GLP-1. Por ejemplo, Eli Lilly produce Mounjaro y Zepbound (marcas del GLP-1 tirzepatida patentado) principalmente en Irlanda, aunque parte de la producción se ha trasladado a Estados Unidos.

Los estadounidenses no solo se enfrentarán a aranceles sobre los GLP-1. La empresa farmacéutica francesa Sanofi fabrica Lantus y otros productos de insulina en Alemania y Francia. Sanofi también produce Dupixent, un fármaco biológico antiinflamatorio utilizado para tratar el eccema atópico, el asma eosinofílica y algunas formas de EPOC en Francia. La empresa alemana Boehringer Ingelheim fabrica Jardiance exclusivamente en Alemania. Los médicos lo recetan para tratar la diabetes tipo 2 y ciertas afecciones cardiovasculares y renales. También produce Spiriva, un biológico para el asma y la EPOC, y Pradaxa, un anticoagulante, exclusivamente en Alemania. Bayer fabrica el anticoagulante Xarelto en Alemania. Merck & Co. produce principalmente Keytruda, un medicamento líder contra el cáncer, en Irlanda, aunque parte de la fabricación se ha trasladado a Estados Unidos. La mayoría de estos medicamentos siguen estando protegidos por patentes y carecen de competidores genéricos o biosimilares. Otros han perdido la patente, pero siguen manteniendo su liderazgo en el mercado gracias a sus marcas fuertes.

Estos son ejemplos de medicamentos a los que los consumidores estadounidenses se enfrentarán a aranceles. Los fabricantes farmacéuticos podrían absorber algunos costos, pero el resto lo repercutirán a los consumidores en forma de precios más altos. Si los aranceles encarecen aún más los medicamentos de marca, las farmacias compuestas, a pesar de las restricciones de la FDA, pueden convertirse en una opción aún más atractiva para los pacientes.

Como expliqué aquí, las farmacias de compuestos pueden vender medicamentos sin la aprobación de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) si utilizan ingredientes de fabricantes aprobados por la FDA. La FDA les prohíbe fabricar medicamentos que dupliquen los productos disponibles en el mercado, pero lo permite cuando la escasez crea una necesidad urgente.

A finales de 2022, después de que la FDA declarara la escasez de muchos medicamentos GLP-1, numerosas farmacias compuestas comenzaron a fabricar medicamentos que eran esencialmente iguales a los disponibles en el mercado y los vendieron a los consumidores a precios significativamente más bajos que los minoristas. En febrero de 2025, la FDA anunció que la escasez había terminado y ordenó a las farmacias compuestas que detuvieran la producción antes del 22 de abril de 2025. Varias farmacias ignoraron la orden y continuaron componiendo GLP-1. La FDA ha tardado en hacer cumplir la normativa. En respuesta a la competencia, Novo Nordisk redujo el precio de Wegovy.

Algunas farmacias compuestas están tratando de aprovechar una laguna en la normativa de la FDA sustituyendo la forma base de semaglutida por sus formas salinas, como la semaglutida sódica o el acetato de semaglutida. Estas formas salinas son químicamente diferentes de la semaglutida base utilizada en Ozempic y Wegovy. Por lo tanto, las farmacias que elaboran compuestos afirman que sus productos son diferentes de los disponibles en el mercado. La FDA ha declarado claramente que estas formas salinas carecen de seguridad y eficacia probadas y no las aprueba para su uso en compuestos.

En una entrada de blog del pasado mes de mayo, escribí: "La FDA debería permitir a las farmacias que elaboran compuestos crear productos idénticos a los disponibles en el mercado, siempre que las patentes ya no los protejan. Esto mejoraría la disponibilidad, la asequibilidad y la accesibilidad [de muchos medicamentos]".

Es evidente que, aunque la mayoría de los medicamentos y principios activos seguirán estando exentos de aranceles, los consumidores estadounidenses no han escapado por completo a la amenaza arancelaria. Un reciente informe del Departamento de Seguros de California sobre los costes de los medicamentos recetados para las aseguradoras médicas reveló que "los medicamentos de marca representaban el 11% de todas las recetas y el 17% del gasto total en medicamentos".

Si las disposiciones farmacéuticas del acuerdo marco no se modifican, los pacientes estadounidenses no escaparán al impacto de los aranceles, ya sea directamente en la farmacia o indirectamente a través de primas de seguro más altas o copagos por recetas.

Este artículo fue publicado originalmente en Cato At Liberty (Estados Unidos) el 25 de agosto de 2025.